公司在2012年01月建立了完善的質量管理體系。
2012年11月獲得“中國公共安全產品認證證書”；
2013年06月獲得浙江省食品藥品監督管理局頒發的“醫療器械生產企業許可證”；
2013年09月獲得TUV萊茵認證機構的“EN ISO 9001：2008；EN ISO 13485：2012  質量管理體系” 認證；
2014年01月獲得4個核酸提取試劑的一類試劑產品注冊備案；
2014年03月獲得UKAS認證機構的“ISO 14001：2004 環境管理體系”認證；
2014年08月通過了浙江省食品藥品監督管理局對我公司的“體外診斷試劑生產企業質量管理體系” 考核。